Mode opératoire — Mesures & Métrologie

Temps de rétablissement (cinétique d'élimination des particules)

MO-02A
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MODE OPÉRATOIRE
Locaux à usage médical — Directive SICC VA105-01 (Suisse)
Principe · Contexte réglementaire · Valeurs cibles
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Étape préliminaire

Principe et contexte réglementaire

Principe

Le temps de rétablissement 100:1 est le temps nécessaire pour ramener la concentration particulaire de la salle à 1 % de sa valeur enrichie (abattement de 99 %, deux décades) après un enrichissement contrôlé. C'est le critère de qualification retenu par la SICC VA105-01 (§ 6.2.2 à 6.2.4) pour les locaux à ventilation de mélange turbulente.

Critère de rétablissement Temps de rétablissement 100:1 = t (C = Cenrichie / 100) temps, en minutes, pour revenir de la concentration enrichie à 1 % de celle-ci (retour à la charge de base).
Ce qui change par rapport à la pratique française
La NF S 90-351 définit une cinétique CP(0,5)T fondée sur un abattement de 90 % (une décade) ; la SICC exige un rapport 100:1 (99 %, deux décades) : les deux grandeurs ne sont pas comparables. En Suisse, le critère 100:1 fait foi ; la notation CP peut être fournie en complément si le cahier des charges la demande Contractuel.

Contexte réglementaire — hiérarchie des exigences

Valeurs cibles — SICC VA105-01

Temps de rétablissement 100:1 par concept de ventilation
Local (concept de ventilation) Temps de rétablissement 100:1 Référence
Salle d'opérations VMT (CV 1b)≤ 20 minutes§ 6.2.2
Isolement de protection (CV 2a)≤ 25 minutes§ 6.2.3
Isolement aérosol (CV 2b)≤ 25 minutes§ 6.2.4
Salle d'opérations FFT (CV 1a)Non exigé — le concept est qualifié par la mesure du degré de protection SG§ 6.2.1
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Points de mesure et déroulé de l'essai

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Préparation et plan d'essai

Points de mesure SICC et déroulé de l'essai

Points de mesure — SICC § 6.2.2 à 6.2.4

La mesure est effectuée simultanément sur deux points :

Table / lit Sonde 1,0 m
Point 1 — domaine critique ou centre de la salle
Lieu d'intervention (domaine critique) ou centre de la salle, à 1,0 m au-dessus du sol.
Bouche de reprise (basse) Sonde au centre de la grille
Point 2 — bouche de reprise
Aspiration inférieure, sonde placée au centre de la grille de reprise.

Déroulé de l'essai — SN EN ISO 14644-3 · SICC § 6.2.2

  1. Installation aéraulique en mode standard (mode automatique, débits nominaux).
  2. Mesurer la charge de base (concentration ambiante) sur les deux points de mesure.
  3. Enrichir la salle en particules avec un aérosol DEHS jusqu'à largement plus de 100 fois la charge de base, en veillant à une répartition la plus homogène possible ; mesurer simultanément la concentration sur les deux points pendant l'enrichissement.
  4. Une fois la concentration souhaitée atteinte, arrêter l'enrichissement.
  5. Poursuivre la mesure en continu sur les deux points : le temps de rétablissement est le temps écoulé jusqu'au retour à 1 % de la concentration enrichie (rapport 100:1).

Tube de liaison sonde – compteur

⚠ Limite de longueur
Le tube reliant le compteur de particules à la sonde isocinétique ne doit pas avoir une longueur supérieure à 1 m afin de limiter les pertes en charge.

État de la zone

  • L'essai est réalisé zone au repos, installation en mode standard.
  • Les grandeurs et conditions particulières sont validées par l'établissement de santé.
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Matériel, habillage et accès en zone

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Équipement et protocole d'accès

Matériel, étalonnage et habillage du technicien

Matériel de mesure

Habillage du technicien

Chaque technicien amené à entrer en zone doit :

Conformité globale

Pré-requis avant l'essai — SICC § 6.2.2 à 6.2.4
Avant tout démarrage de l'essai, vérifier :
  • que les contrôles préalables sont réalisés : montage des filtres à air (test de fuite, cf. MO-09A), mesure des débits (cf. MO-04A) et régulation de l'installation ;
  • l'étalonnage de chaque instrument (validité de la date) ;
  • la désinfection de l'ensemble du matériel et des accessoires ;
  • la conformité de la tenue vestimentaire.

Documentations associées

  • Fiche matériel — compteur de particules · FDS du fluide de génération (DEHS)
  • FME-01A — Lavage des mains · FME-03A — Tenue vestimentaire · FME-04A — Désinfection du matériel
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Contenu du rapport d'essai

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Résultats et rapport

Éléments à inclure dans le rapport d'essai

Le rapport de l'essai de temps de rétablissement doit mentionner l'organisme qui a réalisé les essais ainsi que la date de réalisation, et inclure les éléments suivants :

  1. Désignation du type de chaque instrument et matériel de mesure utilisé, accompagné des copies des certificats d'étalonnage (SICC § 5.4).
  2. Emplacement des deux points de mesure (domaine critique / centre de salle à 1,0 m ; bouche de reprise).
  3. Charge de base mesurée et concentration d'enrichissement atteinte (> 100 × la charge de base).
  4. État d'occupation de la zone et mode de fonctionnement de l'installation lors de l'essai.
  5. Tableau des résultats et graphe du rétablissement représentant l'évolution du niveau de contamination particulaire au cours du temps :
    • axe x (échelle proportionnelle) — temps en minutes,
    • axe y (échelle logarithmique) — niveau de contamination particulaire (particules/m³).
10⁶ 10⁵ 10⁴ 10³ 0 5 10 15 20 Temps (minutes) — échelle proportionnelle Particules/m³ (échelle logarithmique) C enrichie C/100 — rapport 100:1 T = 15 min
Exemple — rétablissement 100:1 atteint à T = 15 min ≤ 20 min (CV 1b) : conforme

Conformité et conclusion

Le rapport doit conclure sur le temps de rétablissement mesuré et sa conformité par rapport au concept de ventilation du local (≤ 20 min pour CV 1b ; ≤ 25 min pour CV 2a et CV 2b — cf. tableau des valeurs cibles, page 1).

⚠ Non-conformité
Si le temps de rétablissement mesuré dépasse la valeur limite, identifier la cause technique (filtre, débit, ouvrants, présence non prévue) et procéder à une nouvelle qualification après actions correctives. Toute différence par rapport aux spécifications nécessite une reconnaissance et une approbation particulières du maître de l'ouvrage (SICC § 5.5).