Mesures des pressions différentielles
Objet
L'essai a pour but de vérifier que la hiérarchie aseptique est respectée entre plusieurs locaux de niveaux de risques infectieux différents : l'air doit toujours s'écouler du local le plus propre vers le local le moins propre (ou en sens inverse pour un isolement aérosol en dépression).
Principe
Les mesures de pressions différentielles doivent démontrer l'existence d'un gradient de pression et le bon sens d'écoulement de l'air entre chaque local, portes fermées, afin de garantir la hiérarchie aseptique du secteur.
Contexte réglementaire — hiérarchie des exigences
- Normatif Directive SICC VA105-01 (2015-08) — niveaux de pression par local (annexe E) ; preuve de surpression y c. faux-plafond (§ 6.2.1) ; débit excédentaire attesté au test de fumée (§ 5.2).
- Normatif SN EN ISO 14644-3 — définit la méthodologie à respecter pour réaliser l'essai.
- Contractuel Cahier des charges du maître d'ouvrage — valeurs cibles chiffrées (ex. CHUV : 10 Pa ± 5 entre locaux contigus, 30 Pa ± 5 entre arsenal stérile et circulation).
Niveaux de pression par type de local
| Local (concept de ventilation) | Pression | Remarque |
|---|---|---|
| Corridor stérile avec accès direct aux salles d'op (CV 2a) | ++ | Surpression importante. |
| Salle d'opérations (CV 1a / CV 1b) | + | Surpression, y c. vis-à-vis du faux-plafond. |
| Isolement de protection (CV 2a) | + | Surpression affichée, surveillée, alarmée. |
| Locaux pré- et post-opératoires (CV 2d) | +/− | Neutre. |
| Isolement aérosol (CV 2b) | − | Dépression affichée, surveillée et alarmée ; sas recommandé. |
Valeurs cibles et matériel de mesure
Valeurs cibles
Matériel nécessaire à la réalisation de l'essai
- Le matériel utilisé sera impérativement étalonné depuis moins d'un an à la date du contrôle ; les copies des certificats d'étalonnage sont jointes au rapport et archivées.
- L'ensemble du matériel et des accessoires sera désinfecté avant d'être rentré en zone (cf. fiche métier FME-04A).
Conditions de réalisation et rapport d'essai
Périodicité de l'essai
La directive SICC VA105-01 (§ 6.3) impose une requalification au plus tard tous les 2 ans pour les concepts CV 1a, 1b, 2a et 2b, à des intervalles définis dans le cahier des charges. Elle recommande en complément un contrôle semestriel des vitesses et directions de l'air aux points de débit excédentaire, par des moyens simples (tubes de fumée, anémomètres mécaniques). L'essai est également répété après toute maintenance technique ou incident ayant pu influencer les débits d'air (par exemple, permutation des filtres).
Conditions préalables à l'essai
L'installation fonctionne en mode automatique, aux débits d'air nominaux (SICC § 6.2.1). L'essai peut être réalisé dans les trois états d'occupation définis par la SN EN ISO 14644 :
Échantillonnage
Un essai doit être réalisé au niveau de chacune des portes de la zone et de chaque local du secteur, pour vérifier la conformité de la cascade de pression. La direction de l'air est constatée à toutes les bouches et portes de débit excédentaire. Pour les salles d'opérations, la surpression vis-à-vis de l'espace du faux-plafond (y compris le domaine des luminaires opératoires et des potences) doit également être démontrée (SICC § 6.2.1).
Contenu du rapport
- L'organisme qui a réalisé l'essai ainsi que la date de réalisation.
- La référence des exigences appliquées et leur statut : directive SICC VA105-01 Normatif · cahier des charges du maître d'ouvrage Contractuel.
- Le plan du secteur précisant, pour chaque local, le concept de ventilation (CV), le niveau de pression (++/+/−…), et les sens et valeurs des pressions différentielles mesurées.
- L'état d'occupation retenu lors de l'essai et le mode de fonctionnement de l'installation.
- Les copies des certificats d'étalonnage des instruments utilisés (SICC § 5.4).
- En requalification : la comparaison des valeurs mesurées avec les valeurs acceptées lors de la première qualification (SICC § 6.3).