Mode opératoire — Mesures & Métrologie

Mesure du degré de protection (SG)

MO-15A
Page1 / 4 Mise à jour30/08/2026
MODE OPÉRATOIRE
Locaux à usage médical — Directive SICC VA105-01 (Suisse)
Qualification du concept de ventilation CV 1a — salles d'opérations à plafond FFT
1
Étape préliminaire

Objet, contexte et valeurs exigées

Objet

La mesure du degré de protection SG qualifie l'aptitude du domaine de protection d'une salle d'opérations en concept CV 1a (plafond FFT, diffusion d'env. 9 m²) à maîtriser l'apport d'impuretés aériennes particulaires, de l'extérieur comme de l'intérieur. C'est le contrôle spécial exigé par la SICC pour ce concept (tab. 2).

Domaine d'application — SICC § 6.4.2
La méthode ne s'adresse qu'aux salles d'opérations disposant d'un grand plafond d'air fourni (env. 9 m²). Pour les plafonds plus petits ou la ventilation de mélange turbulente, appliquer la mesure du temps de rétablissement (§ 6.2.2 — cf. MO-02A). Le mandat — détermination des SG et rapport complet — est rempli par l'entreprise de contrôle indépendante.

Contexte réglementaire — hiérarchie des exigences

Prérequis — résultats exigés de la qualification de l'installation

Valeurs exigées — salle neuve ou rénovée (CV 1a)

Degré de protection déterminant au débit d'air nominal — SICC § 6.2.1 et § 6.4.2
Configuration SG déterminant exigé
Sans influence perturbatrice des luminaires d'opérations≥ 4,0
Avec influence perturbatrice des luminaires d'opérations≥ 2,0
Salle existante mesurée à SG < 2,0à assainir ou à déclasser en CV 1b (§ 6.4.2)
Mode opératoire — Mesures & Métrologie

Charges-types et charge de particules de référence

MO-15A
Page2 / 4 Mise à jour30/08/2026
2
Arrangement de mesure

Charges-types (fig. 2 et 3) et charge de référence

Charge thermique type

Les luminaires d'opérations sont positionnés selon la fig. 2 et utilisés à leur puissance maximale ; avec l'éclairage de base de la salle, ils représentent une charge interne thermique de 800 W constituée par six unités (quatre sur le côté de la table d'opérations, deux côté anesthésie) : mannequins de ø 40 cm (300 W / h = 150 cm ; 100 W / h = 120 cm ; 100 W / h = 180 cm). Les sources thermiques sont intégrées dans les unités de manière à obtenir une température superficielle homogène sur la totalité du mannequin.

Charge de particules de référence

La concentration de particules dans le domaine de protection est déterminée pendant une pollution de la périphérie de la salle par une charge de particules de référence d'intensité constante : un flux d'aérosol DEHS stable s'écoulant sur six points définis dans la salle, avec un maximum de répartition des particules de 0,5 µm.

Intensité de la source de référence — éq. 1 QRef = CAer · VAer = 6,3 · 10⁹ P/min ± 10 % ex. : CAer = 7,4 · 10⁹ P/m³ et VAer = 0,85 m³/min (30 ft³/min)
Salle de référence idéalisée — éq. 2 CRef = 35,3 · 10⁶ P/m³ (10⁶ P/ft³) plafond ARef ≈ 10 m², vRef ≈ 0,3 m/s ; concentration encore mesurable dans le domaine de protection ≈ 353 P/m³ (10 P/ft³)
Stabilité de la source
L'intensité de la source doit être réglée constante à 6,3 · 10⁹ P/min avec une tolérance de ± 10 % pour toutes les mesures. Le générateur fonctionne dans des conditions constantes dans le temps ; l'aérosol sort avec une faible impulsion, à température constante, à parts égales sur les lieux de diffusion prévus.

Deux contrôles partiels

Charge de l'extérieur (fig. 2)
Les six diffuseurs polluent la périphérie de la salle : mise en évidence du degré de protection du domaine aseptique par rapport à l'environnement.
Charge de l'intérieur (fig. 3)
Deux des six diffuseurs sont déplacés entre les mannequins : les répercussions d'éventuels flux ascendants (déplacement d'air pollué du sol vers l'intérieur du domaine de protection) sont ainsi vérifiées.
Configurations d'essai et points de mesure
Chaque contrôle partiel est réalisé avec et sans luminaires d'opérations (preuve du SG avec/sans lampes — tab. 2, note 4), soit quatre configurations. Points de mesure des particules : M01 / M02 / M03 (points médicalement significatifs, fig. 2) ; les sondes peuvent être disposées horizontalement ou verticalement, une aspiration isocinétique n'est pas exigée. Points de confort : M11 / M12 / M13 (température, humidité). Des arrangements différents des figures 2 et 3 doivent faire l'objet d'un accord.
Mode opératoire — Mesures & Métrologie

Conditions du contrôle et mesure

MO-15A
Page3 / 4 Mise à jour30/08/2026
3
Mise en œuvre

Conditions du contrôle et détermination des SG

Conditions du contrôle — SICC § 6.2.1

Les mesures sont réalisées en mode automatique de toutes les installations, aux débits d'air de consigne, dans les conditions de charge thermique nominale et après réglage de l'équilibre thermique (état stable) dans le local :

Valeurs minimales et maximales — si rien n'est convenu au cahier des charges
Consigne de température d'air fourni 21 °C ± 3 K · vitesse moyenne de l'air fourni ≥ 0,25 m/s · écart des températures locales de l'air fourni ± 1,0 K · humidité relative 30 % à 50 % (à 21 °C) · niveau sonore Lr,H au centre de la salle à 1,0 m du sol ≤ 48 dB(A).

Mesure des concentrations

  1. Avant le début des mesures : mesure documentée avec filtres zéro placés sur la sonde (propreté du système de mesure, exclusion d'effets de mémoire).
  2. Évaluation sur la taille minimum de particules ne présentant pas de pénétration supérieure du filtre (par ex. 0,5 µm).
  3. Sur chaque point MX : au minimum dix mesures consécutives d'une minute (compteur de particules, débit d'échantillon 28,3 l/min = 1 ft³/min), immédiatement enregistrées.
  4. Si un déroulement cyclique est mis en évidence (par ex. rouleaux d'air intérieur instables) : poursuivre les mesures pendant 15 à 20 minutes (selon la durée du cycle).

Calcul du degré de protection

Degré de protection — éq. 3 SGX = −log ( CX / CRef ) CX : concentration moyenne (10 mesures) au point MX, en P/ft³ · CRef = 10⁶ P/ft³ · résultat arrondi à une position après la virgule
Exemple de la directive — § 6.2.1
Concentration moyenne maximale mesurée dans le domaine de protection : 33 500 P/m³ (950 P/ft³) → SG = −log (950 / 10⁶) = 3,02 → degré de protection déterminant de la salle : 3,0.
Mode opératoire — Mesures & Métrologie

Interprétation et rapport

MO-15A
Page4 / 4 Mise à jour30/08/2026
4
Résultats et rapport

SG déterminant, interprétation et contenu du rapport

Degré de protection déterminant

Le degré de protection le plus bas de tous ceux mesurés par rapport à l'apport de charges externes et internes (numériquement la plus petite valeur) est déterminant : il est utilisé pour la comparaison au degré de protection exigé et pour le classement de la salle d'opérations.

Interprétation — SICC § 6.2.1

Plage du degré de protection déterminant (salle CV 1a, plafond FFT)
SG déterminant Interprétation
≤ 5,0Borne haute de la plage — excellent.
≥ 4,0Exigé pour une salle neuve ou rénovée, sans influence perturbatrice des luminaires d'opérations.
≥ 2,0Exigé avec influence perturbatrice des luminaires d'opérations.
0Pas de protection dans le sens d'un flux de refoulement efficace.
< 0Entraînement de contaminations dans le domaine de protection (flux thermique ascensionnel, induction ou rouleaux d'air intérieur intenses).
Installations existantes — SICC § 6.4.2
Les salles d'opérations existantes de CV 1a doivent également atteindre ≥ 4,0 / ≥ 2,0 au débit d'air nominal. Si les mesures montrent un SG < 2,0, la salle devrait être assainie ou déclassée en CV 1b. L'interprétation des résultats et l'élaboration des cahiers des charges de rénovation se font en collaboration avec un spécialiste expérimenté ; la détermination (mesure) et l'interprétation (évaluation) restent strictement séparées — cette dernière relève du spécialiste en hygiène compétent.

Causes possibles d'un SG insuffisant

Les causes de degrés de protection insuffisants par rapport à la spécification doivent être déterminées (par ex. par visualisation des flux) et corrigées. Les méthodes utilisées, les différences éventuelles par rapport aux méthodes standards, les particularités observées et toutes les valeurs de mesure doivent être protocolées.

Contenu du rapport