Air Quality Services — Corpus SICC VA105-01
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27 documents · 124 pages
Procédures
PRO-02A3 pages
Qualification d'une ZEM en locaux à usage médical — SICC VA105-01
La procédure pivot : déroulé en 20 étapes de la qualification selon les concepts de ventilation SICC.
PRO-01A3 pages
Qualification d'une ZEM en secteur pharmaceutique — PIC/S GMP
Déroulé en 19 étapes pour les zones pharmaceutiques (classes A à D, Swissmedic).
Modes opératoires — Mesures & métrologie
MO-01A5 pages
Classification de la propreté particulaire de l'air
Comptage particulaire SN EN ISO 14644-1 — essai informatif / contractuel en Suisse.
MO-02A4 pages
Temps de rétablissement 100:1
Le critère SICC des locaux VMT : ≤ 20 min (CV 1b), ≤ 25 min (CV 2a / 2b).
MO-03A3 pages
Mesures des pressions différentielles
Hiérarchie aseptique et sens des flux d'air — niveaux de pression de l'annexe E.
MO-04A3 pages
Mesure des débits d'air fourni et repris
Taux de renouvellement horaire et apport d'air neuf (≥ 800 m³/h en salle d'op).
MO-05A2 pages
Mesure de la température
Températures par local (annexe E) et méthode des 4 points à 1,0 m.
MO-06A2 pages
Niveau acoustique d'évaluation Lr,H
Mesure dans le local vide selon SIA 181 — ≤ 48 dB(A) en salle d'opérations.
MO-07A6 pages
Prélèvements microbiologiques
Surfaces et air (SN EN ISO 14698) — statut SICC § 3.5.7, avec hygiéniste hospitalier.
MO-09A4 pages
Recherche de fuite des filtres terminaux (« test Emery »)
Intégrité des filtres absolus par photométrie — SN EN ISO 14644-3 · SICC VA101-01.
MO-10A2 pages
Mesure de l'hygrométrie
Humidité relative : 30 – 50 % HR à 21 °C en salle d'opérations (SICC § 6.2.1).
MO-14A2 pages
Mesure de luminosité — éclairement
Éclairement général au luxmètre selon SN EN 12464-1 (1 000 lux en salle d'op).
MO-15A4 pages
Mesure du degré de protection (SG)
Le test central des salles d'op CV 1a : SG ≥ 4,0 / ≥ 2,0 (SICC § 6.2.1).
Modes opératoires — Qualité d'air
AE-011 page
Nettoyage des grilles et bouches de ventilation
Nettoyage avec démontage et trempage détergent-désinfectant.
AE-023 pages
Remplacement des filtres absolus (THE) en extraction
Laboratoires de confinement (niveaux 2/3 OUC) — désinfection J1, permutation J2.
AE-035 pages
Désinfection par voie aérienne — secteur critique
Brumisation biocide des réseaux double flux, réintégration < 0,5 ppm H₂O₂ (Suva).
Plan directeur de validation
MO-REA-01-0241 pages
Plan directeur de validation — zones à risques infectieux
Le document-cadre : stratégie de qualification SICC § 5 et § 6, métrologie, prestataires, risques, planning, glossaire et références normatives suisses.
Fiches métier — Hygiène
FME-00A1 page
Hygiène hospitalière — vue d'ensemble
Les 4 gestes d'hygiène avant, pendant et après les qualifications.
FME-01A1 page
Lavage des mains
Les 7 gestes du lavage avant intervention en zone, en photos.
FME-02A1 page
Friction hydro-alcoolique
Les 9 gestes de la friction, avant et pendant la qualification.
FME-03A1 page
Tenue vestimentaire
Habillage du technicien en 5 étapes (infographie).
FME-04A1 page
Désinfection du matériel
Les 7 étapes avant l'entrée du matériel de mesure en zone.
FME-05A2 pages
Radioprotection / dosimétrie passive
Dosimètres et limites de dose selon l'ORaP suisse (RS 814.501).
Rapports & notes
RAP-Q-Modele9 pages
Modèle de rapport de qualification — SICC VA105-01
Le gabarit vierge : couverture, référentiel, synthèse des verdicts, chapitres par essai, réserves, signatures à 3 rôles.
RAP-Q-DEMO-52010 pages
Rapport bloc 520 — démonstration sur données réelles
Le rapport CHUV du 18/02/2025 réédité au format AQS : 26 résultats, verdicts recalculés, 9 réserves tracées.
NOTE-AQS-013 pages
Note interne — anomalies des rapports CHUV
Confidentiel AQS : 16 anomalies priorisées (dont 5 critiques) et plan d'action avant rediffusion.
LIVRAISON2 pages
Livraison de mission — pour J.-L. Le Guen
La synthèse de la mission : contenu, prise en main en 3 gestes, garanties, suites.
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